氫化蓖麻油的用途
藥用輔料,本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用,故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑,用于制備半固體制劑和固體制劑,如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。
用途濃度(%)
包衣劑(延遲釋放)5.0-20.0
延遲釋放基質(zhì)5.0-10.0
潤滑劑0.5-2.0
沖模潤滑劑0.1-2.0
其它1-10
本品在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑,用于調(diào)節(jié)制劑的稠度;在口服制劑中,主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑,本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架,起到緩釋或控釋的作用;還可以作為片劑、膠囊劑的潤滑劑,改善顆粒的流動性。
氫化蓖麻油廠家國內(nèi)還未見藥用輔料級產(chǎn)品供應,2013年之前國內(nèi)市場上常見的國外氫化蓖麻油品牌主要有:Sterotex K, Castwax MP-70MP-80,Catina,Cerit 3H等。
Sterotex K是美國公司產(chǎn)品,它是氫化蓖麻油和氫化茶籽油的混合物;Castwax MP-70MP-80是國內(nèi)最主要的進口品種,由Vertellus Specialitis Inc.生產(chǎn)供應,MP-70(正常熔點為75°C左右)更多由于日化產(chǎn)品,MP-80(正常熔點為85°C左右)則更多用于藥品制劑中使用。
氫化蓖麻油的質(zhì)量主要取決于產(chǎn)地不同的蓖麻油以及氫化和后處理工序,我國是蓖麻油的一大產(chǎn)出國和出口國,蓖麻油脂肪酸組成與歐洲產(chǎn)地品種相同,與美國、印度等國家不同,因此CP2010版氫化蓖麻油標準幾乎等同采用EP7.0,因此我公司執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量標準等同歐洲氫化蓖麻油產(chǎn)品,比執(zhí)行美國藥典標準產(chǎn)品質(zhì)量要高。
我公司產(chǎn)品制造工序也與其他企業(yè)不同,我公司生產(chǎn)工藝特征主要在對原油精煉后進行漂白、除臭等,提高了加氫反應前原料的純度,減少了不確定性雜質(zhì)的產(chǎn)生,其他通用工序則是在加氫后進行除臭。
阿爾法產(chǎn)品性狀也優(yōu)于國外進口產(chǎn)品,Castwax是白色蠟片狀產(chǎn)品,Sterotex K是白色至淡黃色滴珠狀產(chǎn)品,阿爾法氫化蓖麻油是80目白色粉末。
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