氫化蓖麻油是白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物的化學物質。
1、外觀:白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物;2、堿值:不大于4.0;3、熔點:85-88℃;4、羥值:150-165;5、碘值:不大于5.0;6、皂化值:應為176-182;7、顏色:3
儲運(Storeage)
運輸、儲存應注意防火、防雨,避免破損、污染
藥用輔料,本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用,故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑,用于制備半固體制劑和固體制劑,如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。
本品在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑,用于調節(jié)制劑的稠度;在口服制劑中,主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑,本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架,起到緩釋或控釋的作用;還可以作為片劑、膠囊劑的潤滑劑,改善顆粒的流動性。
氫化蓖麻油的質量主要取決于產地不同的蓖麻油以及氫化和后處理工序,我國是蓖麻油的大產出國和出口國,蓖麻油脂肪酸組成與歐洲產地品種相同,與美國、印度等國家不同,因此CP2010版氫化蓖麻油標準幾乎等同采用EP7.0,因此我公司執(zhí)行的產品質量標準等同歐洲氫化蓖麻油產品,比執(zhí)行美國藥典標準產品質量要高。
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